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复方卡托普利注射液说明书 复方卡托普利注射液不良反应

2009-03-11 03:27:25    来源:  作者:

    摘要:适应症 1.用于治疗高血压,可单独应用或与其他降压药合用。 2.用于治疗心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。 用法用量 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。注射液25mg溶于10%葡萄糖20ml,缓慢静注(10分钟),随后用50mg溶于10% 葡萄糖500ml,静滴4小时。

通用名 复方卡托普利注射液  查询复方卡托普利注射液价格请点击这里
英文名 COMPOUND CAPTOPRIL INJECTION
拼音名 FUFANG KATUOPLI ZHUSHEYE

药品类别 抗高血压药

性状 本品为 (由企业视具体情况申报)。

药理毒理 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ,从而降低外周血管阻力,并通过抑制醛固酮分泌,减少水?#20854;?#30041;。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者,本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力,改善心排出量及运动耐受时间。

药代动力学 注射后15分钟起效,1~2小时作用达高峰,?#20013;?~6小时。在?#25991;?#20195;谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄,约40%~50%以原形排出,其余为代谢物,可在血液?#32925;?#26102;被清除。本品不能通过血脑屏障。

适应症 1.用于治疗高血压,可单独应用或与其他降压药合用。 2.用于治疗心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。

用法用量 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。注射液25mg溶于10%葡萄糖20ml,缓慢静注(10分钟),随后用50mg溶于10% 葡萄糖500ml,静滴4小时。

不良反应 1.较常见的有: (1)皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或寻麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 (2)心悸,心动过速,胸痛。 (3)咳嗽。 (4)?#27602;?#36831;钝。 2.较少见的有: (1)蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6 个月内渐减少,疗程不受影响。 (2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。 (3)血管性水肿,见于面部及手脚。 (4)心率快而不齐。 (5)面部潮红或苍白。 3.少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3~12周出现,以10~30天最显著,停药后?#20013;?周。
 
禁忌症 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

注意事项 1.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期?#29616;?#39640;血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。 2.下列情况慎用本品: (1)自身免疫性疾病如?#29616;叵低?#24615;红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 (2)骨髓抑制。 (3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。 (4)血钾过高。 (5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。 (6)主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。 (7)严格饮食限制钠盐或进行?#32925;?#32773;,此时?#20934;?#26412;品可能发生突然而?#29616;?#30340;低血压。 3.用本品期间随访检查: (1)白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。 (2)尿蛋?#20934;?#26597;每月一次。 4.肾功能差者应采用小剂量或减少给药?#38382;?#32531;慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。 5.用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。若血肌酐在3 mg/dl以上者不能用本品。 6.用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。 7.用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3~ 0.5ml。

孕妇及哺乳期妇女用药 1.孕妇吸收ACEI可影响胎儿发育。孕妇禁用。 2.本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,?#36866;?#20083;妇女应用必须权衡利弊。

儿童用药 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本?#26041;?#38480;于其他降压治疗无效者。

老年患者用药 老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

药物相互作用 与利尿药同用使降压作用增高,但应避免引起?#29616;?#20302;血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。 1.与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。 2.与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 3.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本?#26041;?#21387;作用减弱。 4.与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交?#35874;?#24615;的药物呈相加作用;与?阻滞剂呈小于相加的作用。

药物过量 逾量可致低血压,应立即停药,并扩容以纠正,在成人还可用血液?#32925;?#28165;除。
 
贮藏 遮光、密封,在30℃以下干燥处保存

生产复方卡托普利注射液的厂家与批准文号

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