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鼎復康藥業一批次復方醋酸地塞米松乳膏不合規

2018-10-08 08:56:57    來源:  作者:

國家藥品監督管理局關于17批次藥品不符合規定的通告(2018年第95號),河南鼎復康藥業股份有限公司復方醋酸地塞米松乳膏上黑榜。

經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為河南鼎復康藥業股份有限公司等9家企業生產的17批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

一、經河北省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河南鼎復康藥業股份有限公司生產的2批次復方醋酸地塞米松乳膏不符合規定,不符合規定項目包括裝量、含量測定。
  
二、對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。

藥品品名:復方醋酸地塞米松乳膏
標示生產企業或供貨單位:河南鼎復康藥業股份有限公司
生產批號:1706402
藥品規格:復方
檢品來源:鼎復康藥業股份有限公司
檢驗依據:《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結果:不符合規定
不符合規定項目:[檢查](裝量),[含量測定]
檢驗機構:河北省藥品檢驗研究院

關聯資料:山東省食藥監局:72批次藥品質量抽檢不合格,涉及河南鼎復康藥業股份有限公司磷酸川芎嗪片

5月7日,山東省食藥監局官網發布通告稱,經濱州市食品藥品檢驗檢測中心等14家藥品檢驗機構檢驗,標示為河南鼎復康藥業股份有限公司等2家企業生產的2批次藥品不合格。

序號:2
藥品名稱:磷酸川芎嗪片
標示生產企業:河南鼎復康藥業股份有限公司
批號:1705203
規格:50mg
檢品來源:諸城市華天醫療器械有限公司百草堂中醫診所
檢驗依據:《中國藥典》2015年版二部及四部
檢驗結果:不合格
不合格項目:性狀
檢驗單位:濰坊市食品藥品檢驗檢測中心

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