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三門峽賽諾維一批次消栓腸溶膠囊不合規

2018-10-08 08:58:29    來源:  作者:

國家藥品監督管理局關于17批次藥品不符合規定的通告(2018年第95號),三門峽賽諾維制藥有限公司消栓腸溶膠囊[消栓膠囊(腸溶)]上黑榜。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為三門峽賽諾維制藥有限公司生產的1批次消栓腸溶膠囊[消栓膠囊(腸溶)]不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。

藥品品名:消栓腸溶膠囊[消栓膠囊(腸溶)]
標示生產企業或供貨單位:三門峽賽諾維制藥有限公司
生產批號:20161204
藥品規格:每粒裝0.2克
檢品來源:奎屯祥仁藥業有限責任公司
檢驗依據:《國家藥品標準》新藥轉正標準第70冊、《中華人民共和國藥典》2015年版四部
檢驗結果:不符合規定
不符合規定項目:[檢查](微生物限度)
檢驗機構:山西省食品藥品檢驗所

關聯資料:三門峽賽諾維制藥有限公司簡介(摘錄于互聯網)

三門峽賽諾維制藥有限公司,坐落于河南省三門峽市經濟技術開發區,東臨“十三朝古都”洛陽市,西依“十三朝古都”西安市,北接“關公故鄉”山西運城,南望“東方汽車之城”湖北十堰,與滔滔河水“萬里黃河第一壩”毗鄰,與美麗優雅的大天鵝并肩,交通便捷,風景秀麗。

三門峽賽諾維制藥有限公司成立于2001年8月,是由原三門峽市制藥廠發展演變而來,已有四十多年藥品生產的歷史。是海南恒源富地進出口貿易有限公司的全資控股子公司,是一家以生產原料藥為基礎,醫藥制劑為龍頭,新產品開發為向導,集技術開發、生產、經營為一體的現代化醫藥企業。擁有通過國家GMP認證的固體制劑、粉針劑、中藥提取、原料合成四條現代化生產線及其配套設施,有35個品種生產批準文號(原料藥7個、片劑26個、膠囊劑2個),包括國家二、三、四類新藥品種8個。我們高度重視核心技術的保護和研發,共有技術專利發明一項、實用新型專利七項,連續多年被認定為河南省高新技術企業。

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匿名發表于 2018-10-22 12:34:14
這什么意思,不合格也放出來,有病啊?
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